I løpet av det siste tiåret har prosessvalidering vært et av de mest fremtredende problemene ifølge Food and Drug Administration (FDA), og har vært blant de seks hyppigst rapporterte observasjonene i form 483 hvert år. Dette utgjør en betydelig utfordring for medisinutstyrsindustrien, noe som var motivasjonen bak skrivingen av denne boken. Forfatterne deler sin omfattende erfaring for å hjelpe organisasjoner med å forbedre pasientsikkerheten samtidig som de øker lønnsomheten, alt innenfor rammen av forskrifter og standarder. Bokens hensikt er å tilby kvalitetsprofesjonelle som arbeider innen nesten alle industrier en rask, praktisk og grundig veiledning til hvordan man gjennomfører prosessvalideringer som oppfyller regulerings- og sertifiseringskrav. Den vil være til stor hjelp for kvalitetsteknikere, ingeniører, ledere og andre som trenger å planlegge, gjennomføre og overvåke valideringsaktiviteter.
