Evergreening Patent Exclusivity in Pharmaceutical Products
Produktbeskrivelse
Boken 'Evergreening Patent Exclusivity in Pharmaceutical Products' undersøker fire sentrale regelverk innen EU som påvirker legemiddelindustrien: Orphan Drugs Regulation, Paediatric Regulation, Supplementary Protection Certificate Regulation og ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) Regulation. Disse reguleringsverktøyene er avgjørende for den moderne forretnings- og juridiske strategien i legemiddelsektoren. Deres betydning kan forstås gjennom hvordan de interagerer både med hverandre og med patentsystemet, samt den betydelige innvirkningen de har på fornyelsen av eksklusive rettigheter knyttet til farmasøytiske produkter. Boken gir leseren innsikt i den nyeste rettspraksisen og lovgivningsmessige utviklinger, samt hvordan disse påvirker strategiske juridiske og forretningsmessige valg i legemiddelbransjen. Den fremhever ofte oversette aspekter av det lovgivningsmessige rammeverket for EU's legemiddelregulering og evaluerer resultatene av dette gjennom et kritisk perspektiv.