Denne kompakte boken er perfekt for ingeniører og gir en kortfattet introduksjon til validering av testmetoder (TMV). Den fungerer som en nyttig ressurs som definerer nøkkelbegreper og konsepter relatert til emnet. Boken dekker viktige aspekter som eksempler på testmetodevalideringer, hva testmetodevalidering er, hvorfor den bør utføres, og når metoder bør valideres. Den gir også en oversikt over reguleringskrav fra den amerikanske mat- og medisinadministrasjonen (FDA), Verdens helseorganisasjon (WHO) og ISO 13485. Videre inkluderer den definisjoner og viktige konsepter for nye testmetoder samt justeringer av eksisterende metoder. Boken diskuterer aspekter som nøyaktighet, presisjon og robusthet, samt representativ og kontinuerlig prøveuttak. Den vurderer også sannsynligheten for falske alarmer (P (Fa)) og sannsynligheten for å gå glipp av resultater (P (M)). I tillegg inneholder den valideringsprotokoller og faktorer som kan påvirke nøyaktigheten av en testmetode. Generelle krav til målesystemanalyser (MSA) og studier både for variable og attributter, samt indekser for målekapasitet, er også inkludert for å gi en helhetlig forståelse av temaet.
