Post-Authorization Safety Studies of Medicinal Products

Boken "Post-Authorization Safety Studies of Medicinal Products" tilbyr en grundig oversikt over post-autorisering sikkerhetsstudier og sentrale aspekter innen farmakoepidemiologi og farmakovigilans. Den adresserer ulike typer og begrensninger ved aktive overvåkingsprogrammer, inkludert bruken av store databaser og forskjellige datakilder for rask signaloppdagelse. Dessuten presenterer boken nytenkende og avanserte design- og analysemetoder for å trekke årsaksvirkningssluttninger basert på observasjonsdata. Dette verket er en uvurderlig referanse for forskere innen farmakovigilans og farmakoepidemiologi, som søker etter den mest hensiktsmessige studiedesignen for å besvare spørsmål knyttet til legemiddelsikkerhet. Leserne vil få verktøyene de trenger for effektivt å designe og tolke funn fra post-autorisering sikkerhetsstudier, med mål om å forbedre forholdet mellom nytte og risiko av legemidler, og dermed optimalisere pasientsikkerheten.