Boken 'Medical Device Regulation' gir en grundig innsikt i dagens reguleringstanker fra FDA's senter for vurdering av medisinske enheter (CDRH). Her tilbys leserne en detaljert forståelse av hva som kvalifiserer som en medisinsk enhet, hvilke etater som har ansvar for reguleringen av disse produktene, og hvordan reguleringspolitikk påvirker markedet. Videre utdyper boken reglene knyttet til markedsføring og lovgivning og standarder som omhandler testing av medisinske enheter. Som et praktisk og velstrukturert verktøy, er boken designet for å hjelpe produsenter av medisinske enheter, både i USA og internasjonalt, med å navigere i komplekse krav fra FDA knyttet til forhåndsgodkjenning. Med sin omfattende dekning av emnet og skrevet av en ekspert innen regulering og kommersialisering av medisinske enheter, fungerer denne boken som en uvurderlig referanse for fagfolk i bransjen.
