Boken 'Drugs and the FDA' utforsker hvordan FDA (Food and Drug Administration) ble formet av offentlig helsekriser og pasientadvokater, med bakgrunn i de omstridte høringene rundt brystkreftmedisinen Avastin. Selv om godkjenningen av covid-19-vaksiner og den kontroversielle Alzheimers-medisinen Aduhelm har fått mye oppmerksomhet, er det få som er klar over hvordan FDA faktisk jobber. Hva er årsaken til at FDA er den ultimate amerikanske myndigheten når det kommer til legemidlers sikkerhet og effektivitet? Mikkael Sekeres, en ledende onkolog og tidligere leder av FDA's rådgivende komité for kreftmedisiner, deler historien om hvordan FDA ble den mest betrodde reguleringsmyndigheten i verden. Prosessen som førte til dette har vært preget av en rekke tragedier og helsekriser, samt en sterk bevegelser for pasienters rettigheter, som sammen fikk myndighetene til å ta ansvar for å sikre effektiviteten og sikkerheten til legemidler og medisinsk utstyr. Før FDA sin etablering kunne legemiddelprodusenter selge hva som helst, uten krav til bevis for behandling av sykdommer eller pålitelighet av påstander på etiketten. Gjennom hele det tjuende århundre ble det imidlertid nødvendig å innføre reguleringer for å beskytte helsen til befolkningen.
