Den femte utgaven av denne anerkjente læreboken om metodikk for kliniske studier bygger på en solid erfaring fra ledende eksperter innen feltet. De tre forfatterne fra de første fire utgavene har nå fått selskap av to nye bidragsytere som tilfører verdifull kompetanse. Denne utgaven inkluderer et kapittel om regulatoriske spørsmål, samt en utvidet og delt seksjon om datamonitorering. Med oppdaterte og relevante eksempler fra moderne kliniske studier, dekker boken også nye emner som bivirkninger, etterlevelse, analyseproblematikk, elektroniske data, datadeling og internasjonale studier. Boken henvender seg til kliniske forskere som ønsker å designe en klinisk studie og utvikle en protokoll, og er også nyttig for forskere og praktikere som må evaluere litteratur om publiserte kliniske studier kritisk, vurdere kvaliteten av hver studie, og forstå konsekvensene for pasientbehandling.