Group Sequential and Confirmatory Adaptive Designs in Clinical Trials

Boken gir en oppdatert oversikt over de generelle prinsippene og teknikkene knyttet til bekreftende adaptive design i kliniske studier. Bekreftende adaptive design er en videreutvikling av gruppe-sekventielle design, hvor mellomliggende analyser utføres for å eventuell avbryte studien på en kontrollert måte, samtidig som Type I-feilraten opprettholdes. I adaptive design er det også mulig å utføre datadrevne endringer av relevante aspekter ved studieopplegget i løpet av de mellomliggende fasene. Dette kan for eksempel inkludere en vurdering av utvalgsstørrelser, valg av behandlingsgrupper eller seleksjon av en forhåndsbestemt undergrupper. Den adaptive metodologien ble introdusert på 1990-tallet og har siden da blitt populær og gjenstand for intens debatt. Feltet representerer en raskt voksende retning innen statistisk forskning. Boken beskriver den adaptive designmetodologien på et grunnleggende nivå, samtidig som den tar hensyn til utformings- og planleggingsproblematikk samt metoder for analyse av adaptivt planlagte studier.