The Law and Ethics of Data Sharing in Health Sciences

Datautveksling, definert som utveksling av helserelaterte data mellom ulike aktører og prosessorer, har fått økt betydning innen helsevitenskapene de siste årene. Dette skyldes en økende etterspørsel etter samarbeid, og omfatter data innhentet fra helsetjenester, kliniske studier, observasjonsstudier, folkehelseovervåkning og andre metoder for datainnsamling. Imidlertid byr praksisen for datautveksling på flere betydelige utfordringer. Overholdelse av et komplekst og dynamisk regulatorisk rammeverk er avgjørende, der EUs generelle personvernforordning (GDPR) står frem som et sentralt eksempel i en europeisk kontekst. Nylige regulatoriske utviklinger knyttet til åpenhet rundt kliniske studier, forretningshemmeligheter, tilgang til data, AI-treningsdata, og helse-datastrømmer kompliserer ytterligere situasjonen. Samtidig oppfordrer regjeringstiltak ofte forskere til å ta i bruk prinsipper for 'åpne data' og 'åpen innovasjon'. Den omfattende variasjonen av reguleringer i dette landskapet utgjør en reell utfordring for aktørene involvert.