Estimands, Estimators and Sensitivity Analysis in Clinical Trials

Boken "Estimands, Estimators and Sensitivity Analysis in Clinical Trials" utforsker det delikate samspillet mellom estimands, analyser (estimators) og sensitivitet. Den avdekker behovet for en helhetlig tilnærming til disse temaene, og fungerer som en praktisk veiledning for utviklingen og implementeringen av statistiske analyseplaner. Forfatterne forklarer grunnleggende konsepter med lettfattelig språk, samtidig som de gir tekniske detaljer, eksempler fra virkeligheten, samt SAS- og R-kode for å gjennomføre analyser. Den oppdaterte ICH-retningslinjen medfører nye analoge og tverrfaglige utfordringer for statistikere. Ulikheter mellom ulike faggrupper, som mellom kausal inferens og kliniske forskere, har blitt tydelige. Dette gjelder også blant klinikere, statistikere og reguleringsmyndigheter, spesielt når det kommer til å kommunisere målsettinger for beslutningstaking, antagelser og tolkninger av bevis. Boken legger frem en vei for å bygge bro over disse forskjellene og tilbyr et felles språk samt et enhetlig rammeverk, kombinert med tekniske detaljer og praktisk veiledning, som kan hjelpe statistikere med å møte de utfordringene som oppstår i moderne kliniske studier.