Boken 'Medical-Grade Software Development' fungerer som en praktisk veiledning for å oppfylle kravene til IEC 62304 for programvareutvikling innen rammen av et ISO 13485 kvalitetsstyringssystem (QMS). Forfatterne demonstrerer hvordan man kan integrere disse kravene med minimal motstand, overlapping og unødvendige prosesser mellom utviklingsfaser. Boken gir innsikt i hvordan man kan forme prosessene for utvikling av medisinsk programvare slik at de effektivt passer inn med QMS-prosessene, og gjør dette på en smart og strømlinjeformet måte. Ved å følge rådene i denne boken kan man gjenbruke eksisterende prosesser fra kvalitetsstyringssystemet, samtidig som man sikrer at prosessene for produktrealiseringsoppgaver imøtekommer kravene for utvikling av medisinsk programvare. Gjennom å kombinere alle kravene med velprøvde løsninger kan man skape et effektivt system. Forfatternes kompetanse strekker seg over 30 års erfaring og mange programvare- og programvarevurderingsprosjekter, hvilket gjør deres råd både relevante og effektive. Boken tar en praktisk tilnærming og begynner med å lære leseren de nødvendige ferdighetene.
