Denne boken undersøker det regulatoriske rammeverket for utestede og ikke-godkjente bruksområder (off-label-bruk) av medisiner i EU, Storbritannia og USA. Før legemidler når pasientene, gjennomgår de omfattende tester av produsentene og godkjennes av myndighetene for å minimere risikoen for bivirkninger. Imidlertid har leger mulighet til å ordinere legemidler for off-label-bruk, noe som er utbredt innen pediatri, onkologi, sjeldne sykdommer og, mer nylig, i behandlingen av Covid-19. Mens off-label-bruk kan tilby håp, kan det også utsette pasienter for risiko og usikkerhet. Det er derfor nødvendig med avklaring for å forbedre beskyttelsen av pasientenes rettigheter samtidig som man øker den juridiske sikkerheten for aktører i helsesektoren. For å oppnå dette, skisserer verket de regulatoriske mekanismene og søkestrendene knyttet til off-licence reseptene i disse jurisdiksjonene. Boken vurderer hvordan tradisjonelle, forebyggingsdrevne regler for regulering og sivilansvar blir tilpasset for å håndtere potensielle risikoer og vitenskapelig usikkerhet.
