Eu Hta 101: How to prepare for European Health Technology Assessment

Reguleringen for europeisk vurdering av helse teknologi (EU HTA) trådte i kraft 11. januar 2022, og vil gjelde fra 12. januar 2025. Denne reguleringen innfører felles kliniske vurderinger og felles vitenskapelige konsultasjoner på europeisk nivå for nye helse teknologier, inkludert legemidler og medisinske hjelpemidler. Selv om tilgang til markedet, prisfastsettelse og refusjon fortsatt vil være opp til hvert enkelt EU-land, vil EU HTA ha en betydelig innvirkning på disse nasjonale markedsadgangsaktivitetene. Boken fungerer som en praktisk veiledning som er utviklet for å hjelpe legemiddelutviklere med å forberede seg på den kommende EU HTA-prosessen.